EPIDEMIOLOGIA CLÍNICA
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🇵🇹 | 🇵🇹 |
Tipos de estudo de intervenção? | Ensaio clinico Ensaio comunitario |
Tipos de estudos observacionais transversais | Ecologicos e seccionais |
Classifique o tipo de estudo: Coorte | Estudo observacional longitudinal prospectivo |
Oq significa ser um estudo longitudinal? | Que acompanha os participantes depois do estudo |
O que é efetividade? | É analisar a intervenção ou estudo no mundo real, com difererntes grupos de pcts. Nao somente o grupo ideal que foi usado na pesquisa |
O que é eficiencia? | É o custo-efetividade Preço, efeitos colaterais, se funciona |
Defina eficácia | É a analise do estudo em ambiente CONTROLADO e provocado pelo proprio estudo |
Oq é o efeito Hawthorne? | Mudança de comportamento do participante por saber que é observado ou esta participando de um estudo |
Nao existe ensaio clinico sem? | Randomização Intervenção |
V ou F - ter valor estatístico é ter relavancia clinica? | FALSO os dados estatisticos podem ser manipulados para 'agradar a pesquisa e o pesquisador' |
Oq são desfechos primordiais ou duro? | Que tem grande impacto: redução de mortalidade, melhora de dor, redução de custos |
Defina desfecho intermediario | Mudança em parametros (PA, FC, FR) ou comportamentos que estejam relacionados com o desfecho primordial |
Oq são os desfechos subtitutivos | É o plano B, quando a intervenção produz um caminho diferente do que o pesquisador queria, mas que não tem relação com o desfecho primordial, ou seja, um efeito completamente diferente do que se queria de inicio |
Oq é a identificação de alvos? | Buscar o que a doença causa exatamente na celula |
Em qual fase sao feitos os testes in vitro e avaliação de farmacocinetica e dinamica? | Fase 0 ou pre clinico |
Oq é farmacotecnica? | O mecanismo p injetar o medicamento, pomada, colirio, pilula |
Em qual parte do estudo se usa seres humanos? | No desenvolvimento clinico - 1,2,3 |
Como é a fase I do desenvolvimento clínico? | Fase de segurança e busca por alergias testado em pcts sem a doença por 24 h |
Como é a fase II do desenvolvimento clínico? | Ver a resposta pós o uso do medicamento por maior tempo, busca por rejeição tardia |
Como é a fase III do desenvolvimento clínco? | Usa pcts com a doença em pesquisa |
Oq é a fase IV de um estudo? | So acontece depois do registro e regulamentação Remedios sao eternamente vigiados -> isso q faz com que um medicamento saia de circulação Avalia os efeitos adversos toda hora |
Cite 4 criterios de exclusão | 1 qd o tto do estudo pode ser prejudicial 2 quando nao ha adesão ao tto ou baixa probabilidade 3 intervenção medicamentosa com algum tto que o pct já faz 4. tto nao tem como ser eficar pq o pct nao tem a doença em estudo ou nao irá responder ao medicamento |
Defina randomização | Mesma chance de ser incluido em um dos grupos |
Defina randomização estratificada | Quando o acaso pode interferir na randomização e alguma característica do pct pode interferir no estudo (ex: idade) |
Problema de randomização por crossover? | Efeito carry on: gera efeitos residuais que interferem no estudo |
Oq é estudo duplo cego? | O pesquisador e o pct nao sabem qual intervenção o pct receberá |
Quando o medico, pesquisador e pct não sabem qual intervençao o pct está recebendo, chamamos de | Triplo cego |
Todo ensaio clinico precisa ter cegamento? | NAO tem estudos q nao da pra ser cegado. Qd nao da de cegar aumenta vies, mas nao significa que é um estudo ruim |
Oq é um estudo aberto? | Quando nao tem como cegar ex: quando uma pomada deixa residuos de cor diferente |
Defina erro alfa | Estudo diz que existe diferença entre as intervenções quando na realidade não tem diferença |
Defina erro beta | Estudo diz que NAO existe diferença quando na realidade existe diferença |
O que P significa? | Que a diferença provavelmente é pelo acaso, nao por erro do estudo |
Oq é um vies de aferição? 2 | Quando os metodos sao pouco precisos Ou quando o pesquisador nao é cegado |
Pq a randomização estratificada evita vies de confusão? | Pq separa os participantes certinho conforme suas condições, evitando que a genetica, idade, sexo atrapalhem (ou que tenha mais idoso do que jovem num grupo por exemplo) |
Como se calcula o RAR | Risco controle - risco intervenção |
Como se calcula o RR | Risco absoluto no gp intervenção/ risco absoluto no gp controle |
Oq siginifa o NNT | Numero de pessoas que eu preciso tratar pra ter um desfecho positivo |
Quanto ____ o resultado do NNT, melhor | Menor, pq significa que tenho q tratar menos pra ja ter um desfecho bom |
Oq representa o NNH | Os efeitos adversos |
Quanto ___ o NNH, melhor | Maior -> significa que quanto mais pessoas eu trato, menos 'demora a aparecer um efeito negativo' |
Calculo do RRR | (1 - RR) x 100% |
Randomização evita qual tipo de vies | De seleção |
Oq significa ser um estudo observacional transversal? | Avalia um único momento da população, chamado de FOTO |
Principal desvantagem dos estudos transversais? | Não tem relação causa efeito não consigo ver o que causou a doença e o que melhora ou piora ela, só olho para o momento! |
2 tipos de estudos transversais | Ecologicos seccionais |
Estudo com maior grau de evidencia? E com menor grau? | Maior: revisão sistematica/metanálise Menor: estudo ou serie de casos |
Cite 5 critérios de Bradford Hill | Força da associação Consistencia Especificidade Temporalidade Gradiente biológico |
Oq significa força da associação? Como é medida? | Quanto mais forte uma associação, mais provável a relação causal Risco relativo ou odds ratio |
Oq é consistencia do estudo? | Outros lugares do mundo e pessoas devem chegar ao mesmo resultado, aumenta relação causal |
Oq é especificidade de Hill? | Exposição especifica aumenta relação causal Bacilo de Koch aumenta chance de ter TB, mas nem todos os expostos terão TB |
5 coisas muito importantes para ter em um ensaio clínico | 1 randomização 2 cegamento 3 gp controle 4 intervenção 5 relação causa efeito |
Num meio controlado eu tenho ... | Eficácia |
No mundo real eu avalio | Efetividade/efetiverdade |
Oq é eficiência? | Custo-efetividade é viavel financeiramente o medicamento? quais efeitos colaterais |
O ECR é sempre em qual tempo? | Prospectivo: fica acompanhando o pct enquanto ele recebe a intervenção proposta pelo pesquisador |
Cegamento evita 2 coisas... | 1 viés de aferição 2 efeito Hawthorne |
Para saber se um estudo tem validade externa? | Se puder ser generalizado então tem validade externa |
Estudos que trabalham com doenças muito graves e geram importante impacto na qualidade de vida tem qual tipo de desfecho? | Primordial ou duro |
Qual a diferença entre desfecho intermediário e substitutivo? | Intermediario tem relação com desfecho primordial, substitutivo não tem relação com desfecho primordial |
Em torno de qual desfecho é calculado o tamanho da amostra? | Desfecho primário |
O que é desfecho secundário? | Desfecho por consequencia do primário, mas que não era esperado ou era um desfecho que não estava definido |
O grau de confiança do estudo é composto por... (medicina baseada em evidencias) | Intensidade dos efeitos + tipo de estudo + chance de erros aleatórios |
O que é um quase experimento? | Ausencia de randomização, só com um grupo de doentes e sem grupo controle |
Primeiro escolher _____, depois _____ | Pergunta / tipo de estudo |
As fases do ensaio clínico ó vao adiante se.. | As fases anteriores tiverem efeito benéfico |
Quais são as fases 'maiores' de um ensaio clínico? | 1 pesquisa 2 desenvolvimento pré clinico ou fase 0 3 farmacotécnica 4 desenvolvimento clínico |
Em qual fase do ensaio clínico é determinada a dose letal e toxicidade? | Desenvolvimento pré clinico ou fase 0 |
Como são os participantes da fase I do ECR? | Saudaveis e em pequena quantidade (~100 pessoas) |
Como são os participantes da fase III do ECR? | Doentes e em maior número (~3 mil ou +) |
A inclusão busca? 4 | 1 taxa de desfecho primário 2 eficácia do tto em estudo 3 capacidade de generalizar os resultados 4 probabilidade de adesão ao tto |
Pq a randomização simples não deve ser feita? | Pq nao garante grupos comparáveis e com a mesma quantidade de pessoas |
2 vantagens da randomização em blocos | 1 garante amostras comparaveis e mesmo numero de pessoas (que não era possivel na randomização simples) 2 permite o cegamento |
_______ evita viés de aferição _______ evita viés de seleção | Cegamento/randomização |
Qual tipo de cegamento gera efeito Hawthorne? | "unico" cego: em que só os pcts são cegados, mas sabem que estão sendo observados |
O que é análise por intenção de tratar? | Quando não pode excluir aas mortes para não superestimar o efeito da intervenção |
P é chamado de | Erro causado pelo acaso ou erro ALFA ou I |
Para aumentar a confiabilidade de um estudo preciso aumentar... | O numero de amostra |
O erro beta ou II é causado por? | Tamanho de amostra insuficiente, muito pequena a amostra |
Oq são resultados dicotomicos | Quando so tem 2 opções: de sim ou não/sintomas presentes ou ausentes |
Oq é reprodutibilidade? | Se aplicar varias vezes o teste sempre vai dar o mesmo resultado? É a PRECISÃO do teste |
Oq é acurácia? | Acerto do teste |
Oq significa "a realização do teste melhora desfechos clínicos"? | Se pedir o exame vai mudar o tratamento e conduta com o pct? |
Qual a relação entre parecer e ser? | Parecer: resultado do exame Ser: melhor método diagnóstico ate o momento |
Quando é considerado um verdadeiro positivo? | Quando as coisas são o que parecem ser doente e resultado positivo |
Quando é considerado um verdadeiro negativo? | Quando as coisas não são o que não parecem ser não doente e resultado negativo |
Quando é considerado falso negativo? | Quando não parece ser mas é (são mas não parecem ser) doente e dá negativo |
Quando é considerado falso positivo? | Quando parece, mas não é não está doente e dá positivo |
Precisão é | Reprodutibilidade |
A avaliação de um teste diagnóstico sempre usa? | Um teste teoricamente melhor que ele, um padrao ouro o novo teste sempre é comparado ao padrão ouro |
Quais são as 5 características de performance | Sensibilidade especificidade valor preditivo razão de verossimilhança |
Oq é sensibilidade | Verdadeiro positivo Chance de que o teste seja positivo na presença de doença |
3 exemplos de testes sensíveis | Testes rapidos Mamografia de rastreamento Teste anti HIV em bancos de sangue |