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EPIDEMIOLOGIA CLÍNICA


🇵🇹
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Public
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Luana Mattos


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Tipos de estudo de intervenção?
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EPIDEMIOLOGIA CLÍNICA - Details

Levels:

Questions:

128 questions
🇵🇹🇵🇹
Tipos de estudo de intervenção?
Ensaio clinico Ensaio comunitario
Classifique o tipo de estudo: Coorte
Estudo observacional longitudinal prospectivo
Oq significa ser um estudo longitudinal?
Que acompanha os participantes depois do estudo
O que é efetividade?
É analisar a intervenção ou estudo no mundo real, com difererntes grupos de pcts. Nao somente o grupo ideal que foi usado na pesquisa
O que é eficiencia?
É o custo-efetividade Preço, efeitos colaterais, se funciona
Defina eficácia
É a analise do estudo em ambiente CONTROLADO e provocado pelo proprio estudo
Oq é o efeito Hawthorne?
Mudança de comportamento do participante por saber que é observado ou esta participando de um estudo
Nao existe ensaio clinico sem?
Randomização Intervenção
V ou F - ter valor estatístico é ter relavancia clinica?
FALSO os dados estatisticos podem ser manipulados para 'agradar a pesquisa e o pesquisador'
Oq são desfechos primordiais ou duro?
Que tem grande impacto: redução de mortalidade, melhora de dor, redução de custos
Defina desfecho intermediario
Mudança em parametros (PA, FC, FR) ou comportamentos que estejam relacionados com o desfecho primordial
Oq são os desfechos subtitutivos
É o plano B, quando a intervenção produz um caminho diferente do que o pesquisador queria, mas que não tem relação com o desfecho primordial, ou seja, um efeito completamente diferente do que se queria de inicio
Oq é a identificação de alvos?
Buscar o que a doença causa exatamente na celula
Oq é farmacotecnica?
O mecanismo p injetar o medicamento, pomada, colirio, pilula
Em qual parte do estudo se usa seres humanos?
No desenvolvimento clinico - 1,2,3
Como é a fase I do desenvolvimento clínico?
Fase de segurança e busca por alergias testado em pcts sem a doença por 24 h
Como é a fase II do desenvolvimento clínico?
Ver a resposta pós o uso do medicamento por maior tempo, busca por rejeição tardia
Como é a fase III do desenvolvimento clínco?
Usa pcts com a doença em pesquisa
Oq é a fase IV de um estudo?
So acontece depois do registro e regulamentação Remedios sao eternamente vigiados -> isso q faz com que um medicamento saia de circulação Avalia os efeitos adversos toda hora
Cite 4 criterios de exclusão
1 qd o tto do estudo pode ser prejudicial 2 quando nao ha adesão ao tto ou baixa probabilidade 3 intervenção medicamentosa com algum tto que o pct já faz 4. tto nao tem como ser eficar pq o pct nao tem a doença em estudo ou nao irá responder ao medicamento
Defina randomização
Mesma chance de ser incluido em um dos grupos
Defina randomização estratificada
Quando o acaso pode interferir na randomização e alguma característica do pct pode interferir no estudo (ex: idade)
Problema de randomização por crossover?
Efeito carry on: gera efeitos residuais que interferem no estudo
Oq é estudo duplo cego?
O pesquisador e o pct nao sabem qual intervenção o pct receberá
Todo ensaio clinico precisa ter cegamento?
NAO tem estudos q nao da pra ser cegado. Qd nao da de cegar aumenta vies, mas nao significa que é um estudo ruim
Oq é um estudo aberto?
Quando nao tem como cegar ex: quando uma pomada deixa residuos de cor diferente
Defina erro alfa
Estudo diz que existe diferença entre as intervenções quando na realidade não tem diferença
Defina erro beta
Estudo diz que NAO existe diferença quando na realidade existe diferença
O que P significa?
Que a diferença provavelmente é pelo acaso, nao por erro do estudo
Oq é um vies de aferição? 2
Quando os metodos sao pouco precisos Ou quando o pesquisador nao é cegado
Pq a randomização estratificada evita vies de confusão?
Pq separa os participantes certinho conforme suas condições, evitando que a genetica, idade, sexo atrapalhem (ou que tenha mais idoso do que jovem num grupo por exemplo)
Como se calcula o RAR
Risco controle - risco intervenção
Como se calcula o RR
Risco absoluto no gp intervenção/ risco absoluto no gp controle
Oq siginifa o NNT
Numero de pessoas que eu preciso tratar pra ter um desfecho positivo
Quanto ____ o resultado do NNT, melhor
Menor, pq significa que tenho q tratar menos pra ja ter um desfecho bom
Oq representa o NNH
Os efeitos adversos
Quanto ___ o NNH, melhor
Maior -> significa que quanto mais pessoas eu trato, menos 'demora a aparecer um efeito negativo'
Calculo do RRR
(1 - RR) x 100%
Oq significa ser um estudo observacional transversal?
Avalia um único momento da população, chamado de FOTO
Principal desvantagem dos estudos transversais?
Não tem relação causa efeito não consigo ver o que causou a doença e o que melhora ou piora ela, só olho para o momento!
2 tipos de estudos transversais
Ecologicos seccionais
Estudo com maior grau de evidencia? E com menor grau?
Maior: revisão sistematica/metanálise Menor: estudo ou serie de casos
Cite 5 critérios de Bradford Hill
Força da associação Consistencia Especificidade Temporalidade Gradiente biológico
Oq significa força da associação? Como é medida?
Quanto mais forte uma associação, mais provável a relação causal Risco relativo ou odds ratio
Oq é consistencia do estudo?
Outros lugares do mundo e pessoas devem chegar ao mesmo resultado, aumenta relação causal
Oq é especificidade de Hill?
Exposição especifica aumenta relação causal Bacilo de Koch aumenta chance de ter TB, mas nem todos os expostos terão TB
5 coisas muito importantes para ter em um ensaio clínico
1 randomização 2 cegamento 3 gp controle 4 intervenção 5 relação causa efeito
No mundo real eu avalio
Efetividade/efetiverdade
Oq é eficiência?
Custo-efetividade é viavel financeiramente o medicamento? quais efeitos colaterais
O ECR é sempre em qual tempo?
Prospectivo: fica acompanhando o pct enquanto ele recebe a intervenção proposta pelo pesquisador
Cegamento evita 2 coisas...
1 viés de aferição 2 efeito Hawthorne
Para saber se um estudo tem validade externa?
Se puder ser generalizado então tem validade externa
Qual a diferença entre desfecho intermediário e substitutivo?
Intermediario tem relação com desfecho primordial, substitutivo não tem relação com desfecho primordial
O que é desfecho secundário?
Desfecho por consequencia do primário, mas que não era esperado ou era um desfecho que não estava definido
O grau de confiança do estudo é composto por... (medicina baseada em evidencias)
Intensidade dos efeitos + tipo de estudo + chance de erros aleatórios
O que é um quase experimento?
Ausencia de randomização, só com um grupo de doentes e sem grupo controle
Primeiro escolher _____, depois _____
Pergunta / tipo de estudo
As fases do ensaio clínico ó vao adiante se..
As fases anteriores tiverem efeito benéfico
Quais são as fases 'maiores' de um ensaio clínico?
1 pesquisa 2 desenvolvimento pré clinico ou fase 0 3 farmacotécnica 4 desenvolvimento clínico
Como são os participantes da fase I do ECR?
Saudaveis e em pequena quantidade (~100 pessoas)
Como são os participantes da fase III do ECR?
Doentes e em maior número (~3 mil ou +)
A inclusão busca? 4
1 taxa de desfecho primário 2 eficácia do tto em estudo 3 capacidade de generalizar os resultados 4 probabilidade de adesão ao tto
Pq a randomização simples não deve ser feita?
Pq nao garante grupos comparáveis e com a mesma quantidade de pessoas
2 vantagens da randomização em blocos
1 garante amostras comparaveis e mesmo numero de pessoas (que não era possivel na randomização simples) 2 permite o cegamento
Qual tipo de cegamento gera efeito Hawthorne?
"unico" cego: em que só os pcts são cegados, mas sabem que estão sendo observados
O que é análise por intenção de tratar?
Quando não pode excluir aas mortes para não superestimar o efeito da intervenção
P é chamado de
Erro causado pelo acaso ou erro ALFA ou I
O erro beta ou II é causado por?
Tamanho de amostra insuficiente, muito pequena a amostra
Oq são resultados dicotomicos
Quando so tem 2 opções: de sim ou não/sintomas presentes ou ausentes
Oq é reprodutibilidade?
Se aplicar varias vezes o teste sempre vai dar o mesmo resultado? É a PRECISÃO do teste
Oq é acurácia?
Acerto do teste
Oq significa "a realização do teste melhora desfechos clínicos"?
Se pedir o exame vai mudar o tratamento e conduta com o pct?
Qual a relação entre parecer e ser?
Parecer: resultado do exame Ser: melhor método diagnóstico ate o momento
Quando é considerado um verdadeiro positivo?
Quando as coisas são o que parecem ser doente e resultado positivo
Quando é considerado um verdadeiro negativo?
Quando as coisas não são o que não parecem ser não doente e resultado negativo
Quando é considerado falso negativo?
Quando não parece ser mas é (são mas não parecem ser) doente e dá negativo
Quando é considerado falso positivo?
Quando parece, mas não é não está doente e dá positivo
Precisão é
Reprodutibilidade
A avaliação de um teste diagnóstico sempre usa?
Um teste teoricamente melhor que ele, um padrao ouro o novo teste sempre é comparado ao padrão ouro
Quais são as 5 características de performance
Sensibilidade especificidade valor preditivo razão de verossimilhança
Oq é sensibilidade
Verdadeiro positivo Chance de que o teste seja positivo na presença de doença
3 exemplos de testes sensíveis
Testes rapidos Mamografia de rastreamento Teste anti HIV em bancos de sangue