| Tipos de estudo de intervenção? | Ensaio clinico
Ensaio comunitario |
| Tipos de estudos observacionais transversais | Ecologicos e seccionais |
| Classifique o tipo de estudo: Coorte | Estudo observacional longitudinal prospectivo |
| Oq significa ser um estudo longitudinal? | Que acompanha os participantes depois do estudo |
| O que é efetividade? | é analisar a intervenção ou estudo no mundo real, com difererntes grupos de pcts. Nao somente o grupo ideal que foi usado na pesquisa |
| O que é eficiencia? | É o custo-efetividade
Preço, efeitos colaterais, se funciona |
| Defina eficácia | É a analise do estudo em ambiente CONTROLADO e provocado pelo proprio estudo |
| Oq é o efeito Hawthorne? | Mudança de comportamento do participante por saber que é observado ou esta participando de um estudo |
| Nao existe ensaio clinico sem? | Randomização
Intervenção |
| V ou F - ter valor estatístico é ter relavancia clinica? | FALSO
os dados estatisticos podem ser manipulados para 'agradar a pesquisa e o pesquisador' |
| Oq são desfechos primordiais ou duro? | Que tem grande impacto: redução de mortalidade, melhora de dor, redução de custos |
| Defina desfecho intermediario | Mudança em parametros (PA, FC, FR) ou comportamentos que estejam relacionados com o desfecho primordial |
| Oq são os desfechos subtitutivos | É o plano B, quando a intervenção produz um caminho diferente do que o pesquisador queria, mas que não tem relação com o desfecho primordial, ou seja, um efeito completamente diferente do que se queria de inicio |
| Oq é a identificação de alvos? | Buscar o que a doença causa exatamente na celula |
| em qual fase sao feitos os testes in vitro e avaliação de farmacocinetica e dinamica? | Fase 0 ou pre clinico |
| Oq é farmacotecnica? | o mecanismo p injetar o medicamento, pomada, colirio, pilula |
| Em qual parte do estudo se usa seres humanos? | No desenvolvimento clinico - 1,2,3 |
| como é a fase I do desenvolvimento clínico? | fase de segurança e busca por alergias
testado em pcts sem a doença por 24 h |
| como é a fase II do desenvolvimento clínico? | Ver a resposta pós o uso do medicamento por maior tempo, busca por rejeição tardia |
| como é a fase III do desenvolvimento clínco? | Usa pcts com a doença em pesquisa |
| Oq é a fase IV de um estudo? | So acontece depois do registro e regulamentação
Remedios sao eternamente vigiados -> isso q faz com que um medicamento saia de circulação
Avalia os efeitos adversos toda hora |
| Cite 4 criterios de exclusão | 1 qd o tto do estudo pode ser prejudicial
2 quando nao ha adesão ao tto ou baixa probabilidade
3 intervenção medicamentosa com algum tto que o pct já faz
4. tto nao tem como ser eficar pq o pct nao tem a doença em estudo ou nao irá responder ao medicamento |
| Defina randomização | Mesma chance de ser incluido em um dos grupos |
| Defina randomização estratificada | Quando o acaso pode interferir na randomização e alguma característica do pct pode interferir no estudo (ex: idade) |
| problema de randomização por crossover? | Efeito carry on: gera efeitos residuais que interferem no estudo |
| Oq é estudo duplo cego? | O pesquisador e o pct nao sabem qual intervenção o pct receberá |
| Quando o medico, pesquisador e pct não sabem qual intervençao o pct está recebendo, chamamos de | Triplo cego |
| Todo ensaio clinico precisa ter cegamento? | NAO
tem estudos q nao da pra ser cegado. Qd nao da de cegar aumenta vies, mas nao significa que é um estudo ruim |
| Oq é um estudo aberto? | Quando nao tem como cegar
ex: quando uma pomada deixa residuos de cor diferente |
| Defina erro alfa | Estudo diz que existe diferença entre as intervenções
quando na realidade não tem diferença |
| Defina erro beta | Estudo diz que NAO existe diferença
quando na realidade existe diferença |
| O que P significa? | Que a diferença provavelmente é pelo acaso, nao por erro do estudo |
| Como se calcula o quanto as duas terapias diferem entre si | 1-β |
| Oq é um vies de aferição? 2 | Quando os metodos sao pouco precisos
Ou quando o pesquisador nao é cegado |
| Pq a randomização estratificada evita vies de confusão? | Pq separa os participantes certinho conforme suas condições, evitando que a genetica, idade, sexo atrapalhem (ou que tenha mais idoso do que jovem num grupo por exemplo) |
| Como se calcula o RAR | Risco controle - risco intervenção |
| Como se calcula o RR | Risco absoluto no gp intervenção/ risco absoluto no gp controle |
| Como se calcula o NNT | 1/RAR |
| Oq siginifa o NNT | Numero de pessoas que eu preciso tratar pra ter um desfecho positivo |
| Quanto ____ o resultado do NNT, melhor | menor, pq significa que tenho q tratar menos pra ja ter um desfecho bom |
| Oq representa o NNH | Os efeitos adversos |
| Quanto ___ o NNH, melhor | Maior -> significa que quanto mais pessoas eu trato, menos 'demora a aparecer um efeito negativo' |
| Calculo do RRR | (1 - RR) x 100% |
| Qual medida de associação indica eficácia? | RRR |
| Cegamento evita qual tipo de vies? | Aferição |
| Randomização evita qual tipo de vies | De seleção |
| Oq significa ser um estudo observacional transversal? | avalia um único momento da população, chamado de FOTO |
| Principal desvantagem dos estudos transversais? | Não tem relação causa efeito
não consigo ver o que causou a doença e o que melhora ou piora ela, só olho para o momento! |
| Os estudos observacionais transversais são de qual tipo | Prevalencia |
| 2 tipos de estudos transversais | ecologicos
seccionais |
| Estudo com maior grau de evidencia? E com menor grau? | Maior: revisão sistematica/metanálise
Menor: estudo ou serie de casos |
| Cite 5 critérios de Bradford Hill | Força da associação
Consistencia
Especificidade
Temporalidade
Gradiente biológico |
| Oq significa força da associação? Como é medida? | quanto mais forte uma associação, mais provável a relação causal
Risco relativo ou odds ratio |
| Oq é consistencia do estudo? | Outros lugares do mundo e pessoas devem chegar ao mesmo resultado, aumenta relação causal |
| Oq é especificidade de Hill? | Exposição especifica aumenta relação causal
Bacilo de Koch aumenta chance de ter TB, mas nem todos os expostos terão TB |
| 5 coisas muito importantes para ter em um ensaio clínico | 1 randomização
2 cegamento
3 gp controle
4 intervenção
5 relação causa efeito |
| Num meio controlado eu tenho ... | Eficácia |
| no mundo real eu avalio | efetividade/efetiverdade |
| Oq é eficiência? | Custo-efetividade
é viavel financeiramente o medicamento? quais efeitos colaterais |
| O ECR é sempre em qual tempo? | Prospectivo: fica acompanhando o pct enquanto ele recebe a intervenção proposta pelo pesquisador |
| Cegamento evita 2 coisas... | 1 viés de aferição
2 efeito Hawthorne |
| Para saber se um estudo tem validade externa? | Se puder ser generalizado então tem validade externa |
| Estudos que trabalham com doenças muito graves e geram importante impacto na qualidade de vida tem qual tipo de desfecho? | Primordial ou duro |
| Qual a diferença entre desfecho intermediário e substitutivo? | Intermediario tem relação com desfecho primordial, substitutivo não tem relação com desfecho primordial |
| Em torno de qual desfecho é calculado o tamanho da amostra? | Desfecho primário |
| O desfecho secundário gera erro | Alfa |
| O que é desfecho secundário? | Desfecho por consequencia do primário, mas que não era esperado ou era um desfecho que não estava definido |
| O grau de confiança do estudo é composto por...
(medicina baseada em evidencias) | intensidade dos efeitos + tipo de estudo + chance de erros aleatórios |
| O que é um quase experimento? | Ausencia de randomização, só com um grupo de doentes e sem grupo controle |
| Primeiro escolher _____, depois _____ | pergunta / tipo de estudo |
| As fases do ensaio clínico ó vao adiante se.. | As fases anteriores tiverem efeito benéfico |
| Quais são as fases 'maiores' de um ensaio clínico? | 1 pesquisa
2 desenvolvimento pré clinico ou fase 0
3 farmacotécnica
4 desenvolvimento clínico |
| Em qual fase do ensaio clínico é determinada a dose letal e toxicidade? | Desenvolvimento pré clinico ou fase 0 |
| Como são os participantes da fase I do ECR? | Saudaveis e em pequena quantidade (~100 pessoas) |
| Como são os participantes da fase III do ECR? | Doentes e em maior número (~3 mil ou +) |
| Em qual fase ocorre a primeira utilização em participantes com a doença? | Fase II |
| A inclusão busca? 4 | 1 taxa de desfecho primário
2 eficácia do tto em estudo
3 capacidade de generalizar os resultados
4 probabilidade de adesão ao tto |
| Pq a randomização simples não deve ser feita? | Pq nao garante grupos comparáveis e com a mesma quantidade de pessoas |
| 2 vantagens da randomização em blocos | 1 garante amostras comparaveis e mesmo numero de pessoas (que não era possivel na randomização simples)
2 permite o cegamento |
| _______ evita viés de aferição
_______ evita viés de seleção | Cegamento/randomização |
| Qual tipo de cegamento gera efeito Hawthorne? | "unico" cego: em que só os pcts são cegados, mas sabem que estão sendo observados |
| O que é análise por intenção de tratar? | Quando não pode excluir aas mortes para não superestimar o efeito da intervenção |
| P é chamado de | Erro causado pelo acaso ou erro ALFA ou I |
| Para aumentar a confiabilidade de um estudo preciso aumentar... | o numero de amostra |
| O erro beta ou II é causado por? | Tamanho de amostra insuficiente, muito pequena a amostra |
